home Contact Us Worldwide
left_menu_top
가다실
로타텍
엠엠알
박타
리퀴드 페드힙
콤박스
바리박스
프로디악스
 
Home > Product > 로타텍®


반투명한 플라스틱 튜브에 든 미황색 또는 분홍빛을 띄는 미황색의 투명한 액상제제

1 튜브 (2 mL) 중
주성분 : 약독 G1 재배열 로타생바이러스- - - - - (별규) - - - - - - - 2.2 X 106 IU 이상
(바이러스주: 사람 W179-소 WC3 재배열, 세포주: Vero)
약독 G2 재배열 로타생바이러스- - - - - -(별규) - - - - - - - 2.8 X 106 IU 이상
(바이러스주: 사람 SC2-소 WC3 재배열, 세포주: Vero)
약독 G3 재배열 로타생바이러스- - - - - -(별규)- - - - - - - 2.2 X 106 IU 이상
(바이러스주: 사람 WI78-소 WC3 재배열, 세포주: Vero)
약독 G4 재배열 로타생바이러스- - - - - -(별규)- - - - - - - 2.0 X 106 IU 이상
(바이러스주: 사람 BrB-소 WC3 재배열, 세포주: Vero)
약독 P1A[8] 재배열 로타생바이러스 - - - -(별규)- - - - - - - 2.3 X 106 IU 이상
(바이러스주: 사람 WI79-소 WC3 재배열, 세포주: Vero)
안정제: 백당- - - - - - -- - - - - - - - - - - - (엔에프)- - - - - - - - - - 1080 mg
안정제: 구연산나트륨이수화물- - - - - - - - - - - (유에스피)- - - - - - - - - - 127 mg
안정제: 인산이수소나트륨일수화물- - - - - - - - (유에스피)- - - - - - - - - 29.8 mg
안정제: 폴리소르베이트-80 - - - - - - - - - - - - (엔에프) - - - - - -0.17 mg~0.86 mg
pH 조절제:수산화나트륨 - - - - - - - - - - - - --(엔에프) - - - - - - - - - -2.75 mg
희석제: 로타바이러스희석액 - - - - - - - - - - - (별규)- - - - - - - - - - - - 적량
용제: 정제수- - - - - - -- - - - - - - - (유에스피)- - -- - - - - - - - - - - - 적량

영아에서 G1, G2, G3, G4, G9P1A[8] 혈청형 로타바이러스에 의한 위장관염 예방

 경구투여용으로만 사용하고 주사용으로 사용하지 말 것.

- 이 백신은 매 회차에 1튜브(2ml) 전량을 경구투여하고, 3차에 걸쳐 투여한다.
- 1차 투여는 생후 6~12주에 하고, 이후 각 투여간 4주 내지 10주의 간격을 두고 추가 투여한다. 3차 투여는 생후 32주를 넘어서는
   안 된다.
- 이 백신 투여 전후에 영아의 음식 또는 음료(모유 포함) 섭취에 있어 특별한 제한은 없다.

 백신투여방법

- 이 백신은 바로 경구투여 할 수 있도록 비틀어서 여는 뚜껑의 플라스틱 튜브(라텍스 성분이 없는)에 개별포장 되어 있다.
   백신이 담긴 튜브는 파우치 포장에 싸여 있다.

백신은 아래 방법을 참조하여 투여한다.

1. 파우치포장을 찢어 백신이 들어있는 튜브를 꺼낸다.

2. 튜브의 뚜껑을 위로가게 하고 뚜껑을 가볍게 쳐서 액체가 아래로 모이게 한다.

3. 다음 두 단계로 백신튜브의 뚜껑을 연다.

1) 뚜껑을 더 이상 돌아가지 않을 때까지 시계방향으로 돌려 튜브 안쪽에
    구멍을 뚫는다.

2) 뚜껑을 반시계방향으로 돌리면서 연다.

4. 영아의 구강 내에 안쪽볼을 향해 백신용액을 부드럽게 짜서 전량을 투여한다.
(잔량이 튜브 끝부분에 남아있을 수 있다).

* 사용한 빈 튜브나 뚜껑은 폐기물관리법 및 동법 시행령에 따라 감염성폐기물로 별도 분리해서 폐기한다.

 1. 다음 영아에게는 투여하지 말 것

1) 이 백신의 성분에 대해 과민반응의 기왕력이 있는 영아.
2) 이 백신 투여 후 과민반응이 의심되는 영아에게는 추가적인 투여를 실시해서는 안 된다.
3) 선천성 복부 질환, 복부 수술, 장중첩증의 병력을 가진 영아
4) 급성 위장관 질환, 만성 설사로 성장지연이 있는 영아
5) 면역 결핍이 있거나, 의심되는 영아.

 2. 이상반응

총 71,725명(백신군: 36,165명, 위약군: 35,560명)의 영아를 대상으로 3개의 위약대조 임상 시험을 실시하였다.
투여 후 7일, 14일, 42일에 장중첩증 및 기타 중대한 이상반응을 부모/보호자를 통해 확인하였다.
인종 분포는 다음과 같았다. 백인 (양군 모두 69%); 히스패닉-아메리칸 (양군 모두 14%); 흑인 (양군 모두 8%); 다인종 (양군 모두 5%); 아시안 (양군 모두 2%); 아메리칸 인디안 (백신군: 2%, 위약군: 1%), 기타 (양군 모두 1% 미만). 양군 모두에서 성별 분포는 남아 51%, 여아 49% 이었다.
임상시험은 일상진료상황과 같은 환경에서 수행되지 않으므로 아래 기술된 이상반응 보고율은 일상진료 상황에서 나타나는 것과 다를 수 있다.

1) 중대한 이상반응
    이 백신의 3상 임상시험에서 투여 후 42일 내에 나타난 중대한 이상반응은 백신군에서는 2.4%, 위약군에서는 2.6%로 나타났다.
    백신군에서 빈번하게 보고된 중대한 이상반응을 위약과 함께 아래 기술하였다.

세기관지염

0.6% 0.7%

위장관염

0.2% 0.3%

폐렴

0.2% 0.2%

발열

0.1% 0.1%

요로관 감염

0.1% 0.1%

2) 사망
    임상시험에서 사망한 피험자는 52명이었다 (백신군: 25명, 위약군: 27명). 가장 많이 보고된 사망 원인은 영아돌연사증후군으로
    백신군에서 8건, 위약군에서 9건이 보고되었다.

3) 장중첩증
    REST (Rotavirus Efficacy and Safety Trial; 백신군: 34,837명, 위약군: 34,788명) 임상시험에서 매 투여 후 7일, 14일, 42일 및
    1차 투여 후 1년간 매 6주마다 장중첩증일 가능성이 있는 경우를 능동적 조사를 통해 모니터링하였다.
    매 투여 후 42일 이내에 발생하는 장중첩증 건수 (1차 안전성 결과변수)를 확인한 결과 백신군에서 6건, 위약군에서 5건이
    발생하였다(표1. 참조). 이 결과는 백신이 위약에 비해 장중첩증의 위험을 증가한다는 사실을 나타내지 않는다.

표1. REST 임상시험에서 백신군과 위약군 간의 확증된 장중첩증 건수 비교

매 투여 후 42일 이내에
확인된 장중첩증 사례

6 5

상대위험도(95% 신뢰구간)

1.6(0.4, 6.4)

1차 투여 후 365일 이내에
확인된 장중첩증 사례

13 15

상대위험도(95% 신뢰구간)

0.9(0.4, 1.9)

REST 임상시험에서 채택한 집단 축차설계법의 중단기준에 따른 상대위험도와 95% 신뢰구간
 백신군에서 1차 투여 후 42일 이내에 장중첩증이 발생한 사례는 없었다. 이 기간은 레서스 로타바이러스 기반 백신의 경우
 발생 위험율이 높았던 기간이다 (표2. 참조).

표2. REST 임상시험에서 투여 차수 및 추적기간에 따른 장중첩증 건수 비교

추적기간(일) 백신 위약 백신 위약 백신 위약 백신 위약
1-7 0 0 1 0 0 0 1 0
1-14 0 0 1 0 0 1 1 1
1-21 0 0 3 0 0 1 3 1
1-42 0 1 4 1 2 3 6 5

장중첩증이 나타났던 영아는 모두 후유증 없이 회복되었으나 3차 투여 후 98일째 장중첩증이 나타났던 생후 9개월 남아는 수술 후 패혈증으로 사망하였다. 1상과 2상 임상시험에서 2,470명이 이 백신을 투여 받았는데 이 중 1명(생후 7개월 남아)에서 장중첩증이 나타났다 (위약군: 716명)

4) 혈변 배설
    이상반응으로서 보고된 혈변 배설은 매 투여 후 42일 이내에 백신군에서 0.6%(39/6,130), 위약군에서 0.6% (34/5,560) 발생하였
    다. 중대한 이상반응으로서 보고된 혈변 배설은 매 투여 후 42일 이내에 백신군에서 0.1%
    미만 (4/36,150), 위약군에서 0.1% 미만 (7/35,536)으로 발생하였다.

5) 발작
    표3.에 이 백신의 3상 임상시험에서 보고된 발작 예수를 투여군별, 추적기간 별로 기술하였다.

표3. 이 백신의 3상 임상시험에서 모든 투여 차수에 대해 추적기간에 따른 발작 건수 비교

추적기간(일)
백신군 10 15 33
위약군 5 8 24

중대한 이상반응으로 보고된 발작율은 백신군 0.1% 미만 (27/36,150), 위약군 0.1% 미만 (18/35,536)으로 통계적으로 유의하지 않았다. 10건의 열성발작이 중대한 이상반응으로 보고되었는데 백신군에서 5건, 위약군에서 5건이 나타났다.

6) 빈번히 보고된 이상반응
    ① 임상시험계획서에 명시된 이상반응
        상세한 안전성 정보는 11,711명의 영아를 상대로 수집되었고 이 중 6,138명이 백신을 투여받았다
        [상세 안전성 코호트 (Detailed Safety Cohort)].
        부모/보호자들로 하여금 매 투여 후 1주일 동안 매일 영아의 체온을 비롯한 모든 설사, 구토 증상을 백신투여카드에
        기록하도록 하였다. 표4.은 이러한 이상반응과 보챔(irritability)에 대한 빈도를 정리한 것이다.

표4. 1차, 2차 및 3차 투여 후 1주일 내에 발생한 임상시험계획서에 명시한 이상반응(상세 안전성 코호트)

이상반응
백신 위약 백신 위약 백신 위약
체온 상승* n=5,616
17.1%
n=5,077
16.2%
n=5,215
20.0%
n=4,725
19.4%
n=4,865
18.2%
n=4,382
17.6%
구토
설사
보챔(irritability)
n=6,130
6.7%
10.4%
7.1%
n=5,560
5.4%
9.1%
7.1%
n=5,703
5.0%
8.6%
6.0%
n=5,173
4.4%
6.4%
6.5%
n=5,496
3.6%
6.1%
4.3%
n=4,989
3.2%
5.4%
4.5%

*귀 또는 구강 온도를 잰 경우 1°F(약 0.6°C)를 더하고 겨드랑이 온도를 잰 경우 2°F(약 1.2°C)를 더해서 직장체온과 동등하게
 보정하였을 때 38.1°C 이상인 경우 체온 상승으로 정의하였다.

    ② 기타 이상반응
        이외에도 11,711명 영아의 부모/보호자에게 매 투여 후 42일 동안의 다른 이상반응도 기록하도록 하였다.
        발열은 백신군 (N=6,138)과 위약군 (N=5,573)이 유사한 비율로 나타났다(백신군:42.6%, 위약군:42.8%). 매 투여 후 42일
        이내에 통계적으로 유의하게 위약군보다 높게 나타난 이상반응 (예.양측성 p값이 0.05 미만)은 표5.에 나타내었다.

표5. 매 투여 후 42일 이내에 백신군에서 통계적으로 유의하게 위약군보다 높게 나타난 이상반응

이상반응
  n(%) n(%)
설사 1,479 (24.1%) 1,186 (21.3%)
구토 929 (15.2%) 758 (13.6%)
중이염 887 (14.5%) 724 (13.0%)
비인두염 422 (6.9%) 325 (5.8%)
기관지경련 66 (1.1%) 40 (0.7%)

7) 조산아에서의 안전성

REST임상시험에서 2,070명의 조산아 (임신주수: 25주에서 36주, 중앙값 34주)에게 태어난 날로부터의 주수에 따라 백신 또는 위약이 투여되었다. 모든 조산아에 대해 중대한 이상반응 유무를 추적 조사하였으며 이 중 308명의 소그룹에 대해서는 모든 이상반응을 모니터링 하였다. 임상시험 중 4명이 사망하였으며 이 중 2명은 백신군 (영아돌연사증후군 1명, 교통사고 1명), 2명은 위약군 (영아돌연사증후군 1명, 원인불명 1명)이었다. 장중첩증 보고례는 없었다. 중대한 이상반응은 백신군에서 5.5%, 위약군에서 5.8%로 나타났으며 가장 흔히 보고된 중대한 이상반응은 세기관지염으로 백신군에서 1.4%, 위약군에서 2.0% 나타났다. 부모/보호자들로 하여금 매 투여 후 1주일 동안 매일 영아의 체온을 비롯한 모든 설사, 구토 증상을 백신투여카드에 기록하도록 하였다. 표6.는 매 투여 후 1주일 이내에 나타난 이들 이상반응과 보챔(irritability)의 빈도를 정리한 것이다.

표6. 조산아에게 1차, 2차 및 3차 투여 후 1주일 내에 발생한 임상시험계획서에 명시한 이상반응

이상반응
백신 위약 백신 위약 백신 위약
체온 상승* n=127
18.1%
n=133
17.3%
n=124
25.0%
n=121
28.1%
n=115
14.8%
n=108
20.4%
구토
설사
보챔(irritability)
n=154
5.8%
6.5%
3.9%
n=154
7.8%
5.8%
5.2%
n=137
2.9%
7.3%
2.9%
n=137
2.2%
7.3%
4.4%
n=135
4.4%
3.7%
8.1%
n=129
4.7%
3.9%
5.4%

*귀 또는 구강 온도를 잰 경우 1°F(약 0.6°C)를 더하고 겨드랑이 온도를 잰 경우 2°F(약 1.2°C)를 더해서 직장체온과
 동등하게 보정하였을 때 38.1°C이상인 경우 체온 상승으로 정의하였다.

8) 시판 후 보고

- 시판 후 다음과 같은 이상반응이 보고되었다. 이와 같은 이상반응 보고는 자발적으로 이루어지며 접종된 백신의 개수가
  알려져 있지 않으므로 발생빈도를 확실하게 예측하거나 백신과 이상반응의 상관관계를 확립하는 것이 항상 가능한
  것은 아니다.
  시판 후 조사에서 이 백신을 접종 받은 영아에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다.
    ㆍ 위장관계: 장중첩증(사망포함), 혈변 배설
- 이상반응보고
  부모나 보호자가 모든 이상반응에 대해 의료 관계자에게 보고하도록 주지시켜야 한다.

 3. 일반적 주의

1) 일반적 사항

(1) 의료 관계자는 이 백신을 투여하기 전에 백신 투여 대상 영아의 현재의 건강상태 및 이전 백신 접종력(이 백신 또는
     다른 로타바이러스 백신 접종 시 반응 포함)을 확인해야 한다.
(2) 열성질환의 경우 이 백신의 투여를 연기할 수 있다. 단, 의사가 백신투여를 보류하는 것이 더 큰 위험을 초래한다고 판단한
     경우는 예외이다. 경미한 발열 (<38.1℃) 및 경증의 상기도 감염은 이 백신 투여의 금기사항이 아니다.
(3) 1회 또는 2회의 투여가 어느 정도의 예방효과를 가져오는지에 대한 연구는 이루어진바 없다.
(4) 다른 백신과 마찬가지로, 이 백신이 모든 투여자에서 완전한 예방효과를 보이지 않을 수도 있다.
(5) 로타바이러스에 노출된 이후 이 백신의 예방효과에 대한 임상시험결과는 없다.
(6) 의료 관계자는 백신 투여 시 마다 부모나 보호자에게 백신에 대해 필요한 정보를 제공하여야 한다. 의료 관계자는 부모나
     보호자에게 백신투여와 관련된 유익성과 위험성을 알려야 하며, 권장 접종 스케줄을 모두 마치는 것의 중요성에 대해서도
     알려주어야 한다.

2) 장중첩증

이전에 허가된 바 있는 레서스 로타바이러스 기반 백신은 장중첩증 발생 위험 증가가 관찰되었다.
REST 임상시험 (n=69,625) 결과, 이 백신은 위약에 비해 장중첩증의 위험 증가가 나타나지 않았다('3. 이상반응 항 참조').
시판 후 조사에서 이 백신과 시간적 연관성이 있는 장중첩증이 보고되었다.

3) 면역결핍 환자

다음과 같이 면역결핍 가능성이 있는 영아들에 대한 이 백신의 안전성 또는 유효성 시험결과는 없다.
- 혈액질환, 백혈병, 모든 종류의 림프종 또는 골수나 림프계에 영향을 미치는 악성종양이 있는 영아
- 면역억제치료 (고용량의 전신 코르티코스테로이드 투여 포함) 를 받고 있는 영아. 국소 코르티코스테로이드나
  흡입 스테로이드 제제로 치료를 받고 있는 영아에게는 이 백신을 투여할 수 있다.
- HIV/AIDS 환자 또는 HIV에 감염 소견이 관찰되는 등 원발성 혹은 후천성 면역결핍 상태에 있는 영아, 세포성 면역 결핍증,
  저감마글로불린혈증 및 이상감마글로불린혈증인 영아. HIV/AIDS 산모에게서 태어나 HIV 상태가 불확정된 영아에게 이 백신이
  투여가능한지를 뒷받침하는 충분한 임상시험 자료는 없다.
- 42일 이내에 수혈 또는 면역글로블린을 포함한 혈액제제를 투여받은 영아

4) 바이러스 유출 및 전파

REST 임상시험 소그룹에서 매 투여 후 4일에서 6일째 바이러스 유출에 대해 평가하였으며 대변에서 로타바이러스 항원 양성 샘플이 접수된 모든 피험자에 대해서도 바이러스 유출이 평가되었다.
백신군에서 일차 투여 후 360개의 피험자 샘플 중 32건의 백신바이러스유출 [8.9%, 95% 신뢰구간 (6.2%, 12.3%)]이 확인되었으며 이차 투여 후에는 249개의 피험자 샘플에서 백신바이러스 유출은 0건 [0.0%, 95% 신뢰구간 (0.0%, 1.5%)]이었다. 삼차 투여 후 385개의 피험자 샘플에서 1건의 백신바이러스유출이 확인 되었다 [0.3%, 95% 신뢰구간 (<0.1%, 1.4%)]. 3상 임상시험에서 바이러스유출은 투여 후 빠른 경우 1일째 늦은 경우는 15일째에 관찰되었다. 전파에 대해서는 평가되지 않았다.
가까이 접촉하는 사람 중에 아래와 같은 면역결핍환자가 있는 경우는 이 백신을 신중히 투여해야 한다.
- 악성종양 또는 다른 면역손상 상태에 있는 사람
- 면역억제치료를 받고 있는 사람
이론적으로, 생바이러스 백신은 백신을 투여 받지 않은 사람에게 전파될 가능성이 있으므로 백신 바이러스 전파의 잠재적 위험성과 자연적으로 로타바이러스에 감염 되어 전파할 수 있는 위험성을비교하여 판단하여야 한다.

 4. 상호작용

1) 방사선 치료, 항대사체, 알킬화제, 세포독성약물 및 코르티코스테로이드제(생리적 용량보다 고농도로 사용시)와 같은
    면역억제치료는 백신에 대한 면역반응을 감약 할 수 있다.
2) 이 백신은 디프테리아-파상풍 톡소이드 및 백일해 백신 (DTaP), 불활화 소아마비 백신(IPV), 헤모필루스 인플루엔자 b형
    접합백신 (Hib), B형간염백신, 폐렴구균 접합백신과 함께 접종할 수 있다.

 5. 영유아에 대한 투여

생후 6주 미만의 영아 및 생후 32주 초과의 영아에 대한 이 백신의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다. 조산아에게 태어난 날로부터의 주수에 따라 이 백신을 투여할 수 있는 근거 자료가 있다 ('이상반응'항 참조). 조절이 가능한 위식도역류병(GERD: Gastroesophageal Reflux Disease)이 있는 영아에게 이 백신을 사용할 수 있음을 뒷받침하는 임상시험 자료가 있다.

 6. 적용상의 주의

1) 이 백신은 경구투여용으로만 사용하고 주사용으로 사용하지 말 것.
2) 이 백신은 다른 백신 또는 용액과 혼합하지 않아야 하며 용해하거나 희석하지 않아야 한다.
3) 영아에게 이 백신의 권장 투여량을 투여하지 못한 경우 (예: 뱉어내거나 토한 경우 등), 다시 새로운 백신을 투여하는 것은
    이에 대한 임상시험결과가 없기 때문에 권장되지 않는다. 이 경우 이 후 투여는 계획된 추가 투여과정에 따른다.
4) 사용한 빈 튜브나 뚜껑은 폐기물관리법 및 동법 시행령에 따라 감염성폐기물로 별도 분리해서 폐기한다.

 7. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 이 백신은 냉장고에서 꺼낸 후 가능한 한 빨리 투여해야 한다. 냉장고에서 꺼낸 상태로 25℃ 이하 실온에서 48시간까지 보관 후
    투여 가능하지만, 그 이후에는 사용해서는 안 된다.
2) 빛에 노출되지 않도록 보관한다.
3) 유효기간 내에 사용하여야 한다.

 8. 기타

1) 이 백신의 발암성, 변이원성, 생식독성 등에 대해서 연구되지 않았다.
2) 마우스에서의 단회 및 반복독성 시험결과로부터 사람에게 특별한 위험성은 예상되지 않는다. 마우스에게 투여된 양은
    약 2.79x108 IU/kg으로 이는 영아에게 투여하는 양의 약 14배에 해당하는 양이다.
3) 임상시험에서의 효능/효과는 다음과 같다.
    (1) 혈청형별 로타바이러스 위장관염에 대한 유효성
         모든 로타바이러스 위장관염에 대한 혈청형별 유효성은 (표7.)과 같다.

표7. REST 임상시험에서 백신 접종 후 1차 로타바이러스 시즌까지 중증도에 관계없이 혈청형별 로타바이러스
       위장관염에 대한 로타텍의 유효성(Per Protocol)

혈청형
G1, P1[8] 72 286 74.9 (67.3, 80.9)
G2, P1[4] 6 17 63.4 (2.6, 88.2)
G3, P1[8] 1 6 82.7 (〈0, 99.6)
G4, P1[8] 3 6 48.1 (〈0, 91.6)
G9, P1[8] 1 3 65.4 (〈0, 99.3)

    (2) 로타바이러스 위장관염 증상의 정도에 따른 유효성
         로타텍 접종후 첫 로타바이러스 시즌을 지나면서 자연 발생하는 G1, G2, G3, G4 로타바이러스 위장관염에 대한 증상의
         정도에 따른 유효성은 모든 로타바이러스 위장관염에 대하여 74%(ITT유효성: 60%), 중증 로타바이러스 위장관염에 대하여
         98%(ITT 유효성: 96.4%)를 나타내었다.(표8. 참조)

표8. REST 임상시험에서 백신 접종 후 1차 로타바이러스 시즌까지 중증도 및 중증의G1-4
       혈청형 로타바이러스 위장관염에 대한 로타텍의 유효성

증상
구분
모든 위장관염 사례수 82 315 150 371
중증* 위장관염 사례수 1 51 2 55
유효성(%)
(95% 신뢰구간)
모든 위장관염 74.0 (66.8, 79.9) 60.0 (51.5, 67.1)
중증* 위장관염 98.0 (88.3, 100.0) 96.4 (86.4, 99.6)

*중증: 발열, 구토, 설사, 행동변화 등의 정도, 지속기간에 근거하여'clinical scoring system'에 의해 정의됨
** Intend-to-Treat 분석: 한번이라도 시험백신을 투여받은 유효성 코호트 내 피험자를 포함한 분석

    (3) 로타바이러스 위장관염으로 인한 입원률 감소에 대한 유효성
         로타텍 접종후 첫 로타바이러스 시즌을 지나면서 자연 발생하는 G1, G2, G3, G4 로타바이러스 위장관염으로 인한 입원
         감소율은 95.8%(ITT유효성: 94.7%)를 나타내었다.(표9. 참조)

표9. REST 임상시험에서 G1-4 혈청형 로타바이러스 관련 입원 감소율

증상
구분
입원 사례수 6 144 10 187
유효성(%)
(95% 신뢰구간)
95.8 (90.5, 98.2) 94.7 (89.3, 97.3)

2mL/튜브 X 1, 2mL/튜브X10

밀봉용기, 2-8℃에서 차광보관

제조일로부터 24 개월

Merck & Co., Inc., U.S.A.

 
® Registered trademark of Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, USA.
이 사이트는 한국 내 거주자를 위한 것입니다.
서울시 마포구 공덕동 168번지 미래에셋생명빌딩 11층 한국 엠에스디

Privacy PolicyTerms of UseCopyright © 1998-2007 MSD Korea Ltd., Seoul. KoreaMerck & CO., (USA)Edit Info