보도자료

남녀 모두 접종 가능한 HPV 백신 가다실9 , 소비자 대상 새 광고모델로 박나래 선정


• 게임 캐릭터로 변신한 개그우먼 박나래, “남녀 모두 HPV 백신 접종 중요 ” 알린다

• 가다실9 페이스북 및 인스타그램에서 소비자 만날 것, 29일 해당 영상 공개

(2019년 7월 29일 – 서울) 한국MSD(대표이사 아비 벤쇼산)는 남녀 모두 접종 가능한1 HPV 백신 가다실9의 새 모델로 개그우먼 박나래 씨를 발탁하고 가다실9의 페이스북 및 인스타그램 채널에 새 광고영상을 오늘 29일(월) 공개했다.

[사진 1] 가다실9 광고 모델 박나래

[사진 2] 가다실9 광고 모델 박나래

이번 광고 콘셉트는 PC방에서 데이트 중인 연인에게 개그우먼 박나래 씨가 게임 캐릭터로 깜짝 등장해 남녀 모두에서 HPV 백신 접종이 권장된다2는 메시지를 전달하는 내용이다.

가다실9의 새 광고는 ‘혼자보다는 함께, 가다실9’2이라는 메시지로 HPV 감염은 남녀 모두에게 노출될 수 있으며 이로 인해 대표적인 여성 질환인 자궁경부암 외에도 여성, 남성의 항문암, 생식기 사마귀 등의 발생 위험이 높아진다 는 점을 알린다. 이와 함께 남녀 모두에게 HPV 백신 접종 권장된다는 점2을 젊은 층의 눈높이에 맞게 전한다.

한국MSD 백신사업부 박선영 전무는 “HPV 백신이 자궁경부암 백신으로 알려진 탓에 여성에서만 접종이 권장되는 백신으로 알려졌지만, 남녀가 ‘함께’ 접종했을 때 HPV 감염과 전파 예방 효과가 크게 나타난다2”라며, “우리가 만든 콘텐츠가 남녀 모두의 HPV 관련 질환 예방에 좋은 영향력을 미칠 수 있길 바란다”고 전했다.

HPV는 성매개 질환으로 성별과 무관하게 바이러스에 감염된 상대와 성접촉시 남녀 모두에게 감염 및 전파될 수 있는 바이러스이다.6 HPV에 만성 또는 지속적으로 감염되는 경우 여성뿐 아니라 남성에서도 생식기 사마귀, 항문 상피내 종양, 항문암 등 심각한 질환을 일으킬 수 있다. , 때문에 미국, 캐나다, 호주 등 여러 국가에서 남성과 여성 모두에게 HPV 백신을 권고하고 있다.

[사진3] 한국MSD 가다실9 제품사진

가다실9은 만9~26세 남성에서 HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58형에 의한 항문암, HPV 6,11형에 의한 생식기 사마귀(첨형콘딜로마), HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58형에 의한 항문 상피내 종양 1기, 2기 및 3기 예방을 위한 사용을 허가 받았다. 또한, 만9-26세의 여성에서 HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 및 58형에 의한 자궁경부암, 외음부암, 질암, 항문암, HPV 6, 11형에 의한 생식기 사마귀(첨형콘딜로마), HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 및 58형에 의한 지속적 감염 및 자궁경부 상피내 선암, 자궁경부 상피내 종양 1기, 2기 및 3기, 외음부 상피내 종양 2기 및 3기, 질 상피내 종양 2기 및 3기, 항문 상피내 종양 1기, 2기 및 3기를 예방하기 위해 사용하도록 허가 받았다.

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가다실9 주요 안전성 정보

효능효과 가다실은 만 9~26세 여성의 HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 및 58형에 의한 자궁경부암, 외음부암, 질암, 항문암의 예방, HPV 6, 11형에 의한 생식기 사마귀(첨형콘딜로마)의 예방, HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 및 58형에 의한 지속적 감염 및 전암성 병변 또는 이형성 병변의 예방; 자궁경부 상피내 선암 (Adenocarcinoma in situ, AIS), 자궁경부 상피내 종양 (Cervical intraepithelial neoplasia, CIN) 1기, 2기 및 3기, 외음부 상피내 종양 (Vulvar intraepithelial neoplasia, VIN) 2기 및 3기, 질 상피내 종양 (Vaginal intraepithelial neoplasia, VaIN) 2기 및 3기, 항문 상피내 종양(Anal intraepithelial neoplasia, AIN) 1기, 2기 및 3기, 만 9~26세 남성의 HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52형 및 58형에 의한 항문암, HPV 6, 11형에 의한 생식기 사마귀 (첨형콘딜로마) 및, HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58형에 의한 다음의 전암성 또는 이형성 병변의 예방: 항문 상피내 종양(Anal intraepithelial neoplasia, AIN) 1기, 2기 및 3기에 적응증이 있다.

용량용법 가다실9은 다음의 접종 일정에 따라 0.5 mL씩 근육주사한다; 만 9~14 세는 0, 6~12 개월 일정으로 2 회 접종 또는 0, 2, 6 개월 일정으로 3 회 접종한다. 만 15 세~26 세는 0, 2, 6 개월 일정으로 3 회 접종한다. 2 회 접종 일정의 경우, 만약 1 차 접종 후 5 개월 이전에 2 차 접종이 이루어지면, 2 차 접종 후 최소 4 개월 간격을 두고 3 차 접종하도록 한다. 3 회 접종 일정의 경우, 2 차 접종은 1 차 접종일로부터 최소 1 개월 후, 3 차 접종은 2 차 접종일로부터 최소 3 개월 이후에 이루어져야 하며, 1 년 이내에 3 회 접종을 모두 완료해야 한다. 이 백신의 유효성은 임상시험에서 1 년 이내에 3 회 접종을 모두 마친 경우 입증되었다.

사용상의 주의사항 가다실9 이나 가다실 또는 각 백신의 성분에 과민한 사람에게 가다실9을 접종해서는 안 된다. 가다실9이나 가다실 접종 후 과민증상이 나타나는 경우에는 추가 접종해서는 안 된다. 가다실9 접종 후 의식 소실(일부 넘어짐을 동반함)이 보고된 바 있다. 가다실9 투여군에서 발현율이 1.0% 이상이고 위약 투여군에 비해 높은 발현율을 나타낸 이상사례로는 주사 부위 통증, 부기, 홍반, 가려움증, 멍, 두통, 발열, 오심, 어지러움, 피로 등이 있었다.

가다실9은 진행 중인 외부 생식기 병변, 자궁경부암, 외음부암, 질암, 항문암, 자궁경부 상피내 종양(CIN), 외음부 상피내종양(VIN), 질 상피내 종양(VaIN) 및 항문 상피내 종양(AIN)의 치료를 대상으로 하지 않는다. 가다실9은 사람유두종바이러스에 의한 것이 아닌 질병은 예방하지 않으며 백신에 포함되지 않은 사람유두종바이러스 유형에 의한 질병도 예방하지 않는다.

※ 더 자세한 사항은 제품설명서를 참고하시기 바랍니다.

MSD

선도적 글로벌 바이오 제약사 MSD는 100년이 넘는 기간 동안 생명을 구하는 발명(inventing for life)이라는 모토아래 전세계에서 가장 다루기 힘든 질병을 위한 의약품과 백신을 개발하여 왔다. MSD는 전문의약품, 백신, 바이오 의약품 및 동물용 의약품을 통해 140개국 이상에서 혁신적 보건 솔루션을 제공하기 위해 노력하고 있다. 또한 의약품 접근성 향상을 위한 MSD의 헌신은 여러 정책적 제도, 프로그램 및 파트너십을 통해 잘 나타난다. MSD는 앞으로도 계속해서 암, 심혈관대사질환, 동물 관련 신규 질환, 알츠하이머, 그리고 HIV나 에볼라와 같은 감염성 질병 등 전세계를 위협하고 있는 질병의 예방 및 치료를 위한 연구개발에 앞장서 나갈 것이다. MSD 관련 더 자세한 정보는 MSD 홈페이지(www.merck.com)를 통해 확인 가능하며 트위터, 페이스북, 인스타그램, 유튜브, 링크드인을 통해서도 찾아볼 수 있다.

MSD 미래예측진술(Forward-Looking Statement)

미국 뉴저지 주 케닐워스에 본사를 둔 MSD(이하 “회사”)의 본 입장문에는 1995년 민사증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act)의 면책조항(safe harbor provision)에 의거한 미래예측진술(forward-looking statements)이 포함되어 있다. 이러한 미래예측진술은 회사 경영진의 현재의 믿음과 기대를 반영하고 있으며 중대한 리스크와 불확실성에 따라 변경될 수 있다. 바탕이 되는 가정이 틀린 것으로 드러나거나 리스크 또는 불확실성이 현실화되는 경우 실제 결과는 본 미래예측진술에서 기술하는 내용과 매우 다를 수 있다.

리스크 및 불확실성의 예로는 일반적인 산업 현황 및 경쟁구도, 이율 및 환율 변동과 같은 경제적 요인, 미국 및 그 외 지역에서 제약업계 대상 규제 및 헬스케어 관련 법률 제정으로 인한 영향, 헬스케어 비용 억제 관련 글로벌 트렌드, 경쟁사의 기술발전이나 신제품 개발 및 특허 획득, 규제 승인 등 신약개발과 관련된 내재적 위험, 미래 시장 상황을 정확히 예측할 수 있는 회사의 역랑, 제조상 위험 또는 지연, 국제 경제의 불안정성 및 국가부도위험, 혁신적 제품 대상 특허 및 기타 보호장치의 효과에 대한 의존성, 그리고 특허소송이나 처분 등 소송 위험 등이 있다.

회사는 새로운 정보의 등장, 미래의 사건 발생 등의 결과로 인한 본 미래예측진술 공시 내용을 업데이트 할 의무를 지지 아니한다. 본 미래예측진술에 기술된 내용에 중대한 영향을 줄 수 있는 별도사항은 회사의 2017년 Form10-K 연간 보고서와 회사가 증권거래위원회에 제출한 신고내역을 통해 확인 가능하며 이는 증권거래위원회의 홈페이지(www.sec.gov)에서 찾아볼 수 있다.

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