1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약은 다음 조건에서 연구된 바 없으며 이 약 및 대사체의 배설이 주로 신장을 통해 이루어지므로 투여하지 말아야 한다.
1) 이 약에 과민성인 환자
2) 중증 신장애 환자 (CrCl < 30 ml/min)
3) 과염소성 산증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 아래 환자에 대하여 연구된 바 없으므로 신중히 투여한다.
1) 간장애 환자
2) 급성 폐쇄각 녹내장 환자(투여중인 안압 하강제를 이 약으로 대체할 수 없다.)
3. 부작용
1) 이 약을 단독으로 또는 베타 차단제와 병용한 임상시험에서 보고된 부작용은 다음과 같다.
① 고미, 작열감, 자극감, 굴절 변화 등의 시야곤란, 소양감, 최루, 두통, 결막염, 안검염, 오심, 안검자극 증상과 무력감/피로
② 결막염과 안검반응이 때때로(약 3%) 나타났다.
③ 드물게 홍채모양체염과 발진, 요로결석증이 보고되었다.
2) 다음의 부작용이 외국의 시판 후 사용에서 보고되었다.
① 과민반응: 안검반응 등의 국소반응 및 혈관부종, 기관지 경련, 두드러기, 가려움과 같은 전신반응의 증상 및 증후
② 신경계: 어지러움, 감각이상
③ 눈: 안통, 발적, 표재성 점상각막염, 일시적인 근시(치료중단 후 정상으로 돌아옴), 안검가피
④ 피부/점막: 접촉성 피부염, 인후자극감, 구강건조
⑤ 비뇨생식계: 요로결석
4. 일반적 주의
1) 이 약은 국소투여를 통해 전신으로 흡수되는 설폰아미드이므로, 전신성 설폰아미드와 동일한 부작용이 나타날 수 있다. 심각한 과민증이 나타나는 경우, 즉시 이 약의 투여를 중단한다.
2) 장기간의 임상시험에서, 주로 결막염과 안검자극 증상과 같은 부작용이 보고되었으며, 일부분은 알러지 형태로 나타났으나 치료의 중단과 함께 곧 사라졌다. 이러한 반응이 관찰되면 이 약의 투여 중단을 고려해야 한다.
3) 콘택트 렌즈 사용자
콘택트 렌즈 사용자에 대한 연구는 이루어지지 않았으나, 보존제인 벤잘코늄이 렌즈에 흡착될 수 있으므로 소프트 콘택트 렌즈를 착용하는 환자는 사용하지 않아야 한다.
5. 상호작용
1) 본 약물과 특정약물과의 약물상호작용에 대한 연구는 이루어지지 않았다.
2) 임상시험에서, 본제를 다음 약물과 병용투여 하였으나 부작용은 나타나지 않았다:
· 티몰롤 점안액, 베탁솔롤 점안제
· 전신작용 약물
- ACE 저해제, 칼슘 길항제, 이뇨제
- 비스테로이드성 항염증 약물(아스피린 등)
- 호르몬 (예 : 에스트로겐, 인슐린, 타이록신)
3) 축동제 또는 아드레날린성 길항제와의 병용투여에 대한 평가는 충분히 이루어지지 않았다.
4) 이 약은 국소투여를 통해 전신으로 흡수되는 탄산탈수효소 저해제이다.
임상시험에서, 이 약은 산-염기 장애를 일으키지 않았으나, 탄산탈수효소 저해제가 그와 같은 장애를 나타낸다는 보고가 있으며, 가끔 약물 상호작용이 초래될 수 있다. (예 : 고용량의 살리실산 치료와 관련된 독성). 그러므로, 이 약을 투여하는 환자들은 위와 같은 약물의 상호작용에 대한 가능성을 고려해야 한다.
5) 경구용 탄산탈수효소 저해제와의 병용은 연구된 바 없으나, 탄산탈수효소 저해제의 전신작용을 증가시킬 수 있으므로 바람직하지 않다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부에 대한 연구가 이루어지지 않았으므로 임신기간 동안 사용하지 않아야 한다. 동물 실험결과 랫트를 사용한 수태능 및 일반독성시험에서 1.0mg/kg/day 이상 투여군에서 태자의 체중감소와 골화지연이 나타났으며, 차산자의 수유기 이후 체중 증가량 저하가 관찰되었다. 랫트를 사용한 최기형성 시험에서는 1.0mg/kg/day이상 투여군에서 태자의 체중감소와 골격기형의 증가 및 골화지연(특히, 흉골에서)이 나타났다. 랫트의 주산·수유기시험에서는 1.0mg/kg/day 이상 투여군에서 차산자의 체중감소와 신체발육지연 (암컷의 개안 및 절개구의 지연, 수컷의 개안 및 치아맹출의 지연)이 관찰되었다.
2) 사람의 모유중으로 이행되는지의 여부에 대한 자료가 없으므로, 수유기간 중 이 약의 사용을 금한다. 수유 중인 신생자 랫트에서 체중 증가율의 감소가 관찰되었다.
7. 소아에 대한 투여 : 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.
8. 임상 검사치에의 영향 : 이 약은 임상적으로 의미있는 전해질 장애를 나타내지 않았다.
9. 과량 투여시의 처치
사람을 대상으로 한 과량 투여 자료는 없다. 과량 투여시 나타날 것으로 예상되는 증상은 전해질 불균형, 산증의 징후, 그리고 중추신경계에 대한 영향이다. 혈청 전해질 (특히 칼륨)과 혈중 pH 수치에 대한 검사를 받아야 한다.
10. 적용상의 주의
점안시 용기의 끝부분이 눈 또는 다른 부위에 직접 닿지 않도록 주의한다.
11. 저장상의 주의사항
용기 개봉 후 4주 이내에 사용한다.
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